Дальфаз ср 0,01 n30 табл пролонг п

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия круглые, двояковыпуклые, трехслойные (один белый слой между двумя желтыми слоями с различной интенсивностью окраски); допускаются вкрапления

Состав

альфузозина гидрохлорид (содержится во втором, белом слое таблетки) 10 мг 
Состав первого слоя таблетки: гипромеллоза, масло касторовое гидрированное, этилцеллюлоза 20, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.
Состав второго слоя таблетки: альфузозина гидрохлорид, маннитол, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.
Состав третьего слоя таблетки: гипромеллоза, масло касторовое гидрированное, повидон, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.

Фармакологическое действие

Альфа1-адреноблокатор, производное хиназолина. Избирательно действует на постсинаптические ?1-адренорецепторы. В исследованиях in vitro показана селективность действия альфузозина на ?1-адренорецепторы, расположенные в предстательной железе, в области дна мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала.
В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы уменьшает сопротивление оттоку мочи.
Альфузозин улучшает параметры мочеиспускания, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттока из мочевого пузыря, и облегчает опорожнение мочевого пузыря.
В плацебо-контролируемых исследованиях альфузозина у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы выявлено значительное увеличение максимальной скорости тока (Qmax) мочи в среднем на 30% у пациентов с Qmax ?15 мл/с. Такое улучшение отмечалось после приема первой дозы препарата. Также происходило значительное снижение сопротивления току мочи и увеличение объема выделяемой мочи; наблюдалось значительное снижение остаточного объема мочи.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
При приеме препарата Дальфаз® СР из-за особенностей лекарственной формы, обеспечивающей пролонгированное высвобождение альфузозина гидрохлорида, у здоровых добровольцев среднего возраста средняя биодоступность составляет 104.4% по сравнению с формой немедленного высвобождения (при приеме по 2.5 мг 2).
Cmax достигается через 9 ч после приема препарата по сравнению с 1 ч для формы немедленного высвобождения. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.
Метаболизм и выведение
Альфузозин подвергается значительному метаболизму в печени, только 11% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде; большая часть неактивных метаболитов (75-90%) - с калом. 
T1/2 составляет 9.1 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста фармакокинетические параметры (Cmax и AUC) не увеличиваются.
У пациентов с почечной недостаточностью Cmax и AUC умеренно увеличены (что не имеет клинического значения и не требует изменения режима дозирования), T1/2 при этом не меняется.
Фармакокинетический профиль препарата не меняется у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, диарея, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, астенический синдром, обморочное состояние, синкопе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, у пациентов с ИБС - обострение симптомов стенокардии.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.
Прочие: отеки, гиперемия кожи.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

В некоторых случаях, особенно у пациентов, получающих антигипертензивную терапию, в течение нескольких часов после приема препарата (как и других блокаторов альфа1-адренорецепторов) возможно развитие постуральной гипотензии с симптомами или без них (головокружение, усталость, повышенное потоотделение). В таких ситуациях пациент должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти реакции обычно имеют временный характер, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение терапии. Пациента следует предупредить о возможности таких реакций.
Пациентам с коронарной недостаточностью не следует назначать Дальфаз® СР в качестве монотерапии. Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности. Если приступы стенокардии сохраняются или ухудшается их течение, то препарат следует отменить.
Пациентов следует предупредить о том, что таблетки следует проглатывать целиком. Нарушение целостности таблетки может привести к несоответствующему высвобождению и абсорбции активного вещества и, соответственно, к побочным реакциями, которые могут быстро развиться.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Побочные явления, такие как головокружение, нарушение зрения и астения могут встречаться в основном в начале лечения. Это следует принимать во внимание при вождении транспорта и работе на станках.

Показания

— лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
— в качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Противопоказания

— ортостатическая гипотензия;
— тяжелые нарушения функции печени;
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин);
— кишечная непроходимость (в связи с содержанием в препарате касторового масла);
— повышенная чувствительность к альфузозину и/или другим компонентам препарата

Лекарственное взаимодействие

При применении с блокаторами ?1-адренорецепторов (празозин, урапидил, миноксидил) происходит усиление гипотензивного эффекта, повышается риск развития тяжелой постуральной гипотензии (комбинация, которую следует принимать во внимание).
При одновременном применени препарата Дальфаз® СР с гипотензивными препаратами увеличивается риск развития постуральной гипотензии вследствие аддитивного действия (комбинацию следует принимать во внимание).
При одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир) наблюдается повышение концентрации альфузозина в плазме крови (комбинацию следует принимать во внимание).

Отзывы о товаре отсутствуют.
TOP